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研究與發展

R&D

HND-032
09.HND-032
適應症 戒菸輔助劑
現況 ‒ 2023年2月24日接獲FDA完全回應信函(Complete Response Letter, CRL)。
‒ 本公司將補充FDA所要求之資料,盡快遞送FDA覆核。
產品優勢 具利基性之學名藥開發
市場潛力 漢達所開發戒菸輔助劑, HND-032是以輝瑞公(Pfizer Inc.)的暢銷藥品Chantix/Champix為對照品的學名藥產品。Chantix/Champix在2021年被檢驗出致癌物質(Nitrosamine亞硝酸胺不純物)超標,輝瑞緊急下架回收該藥品。根據Pfizer年報刊載資訊,Chantix/Champix於2021、2020及2019年之全球市場銷售金額分別為3.98億美元、9.19億美元及11.07億美元。