【工商時報】漢達拚轉型 掌握研發專利

【工商時報】漢達拚轉型 掌握研發專利

2018/07/23 工商時報記者 陶駿維
漢達生技(6620)於7月17日召開法人說明會,宣布推出獨特創新的藥物製劑技術平台「ONCORE」,應用於具有專利保護的505(b)(2)新藥開發,2018年預計投入約美金600萬元在505(b)(2)新藥開發上,預期未來可為漢達帶來長期穩定的獲利。
漢達董事長劉芳宇博士表示,有鑑於學名藥市場競爭激烈,漢達於2017年起積極轉型,以具有專利保護的505(b)(2)新藥為重點研發項目。
漢達獨特的藥物傳輸技術,針對酪胺酸激脢抑制劑(Tyrosine kinase inhibitor)之物理化學性質及藥物動力學特性加以改善,增進抗癌藥物臨床使用的安全及有效性,降低、減少甚至消除抗癌藥物及相關藥品的侷限性,使病患更安全便利的服用藥物,進而提升病患的生活品質。目前從事藥物劑型研究及製劑處方設計開發,成功將多項藥物控釋系統平台技術應用於產品開發中,已獲得及申請之專利共計約20項。
漢達過去在高技術門檻學名藥(PIV)研發上繳出亮眼的成績單,2016年11月,與合作夥伴Par Pharmaceutical, Inc.共同開發治療思覺失調症的高技術門檻之首發學名藥(Quetiapine XR Tablet),於美國上市銷售後,為漢達挹注豐厚營收;另一項治療胃食道逆流用藥(Dexlansoprazole DR Capsules),於2017年4月,由合作夥伴Par Pharmaceutical, Inc.取得美國FDA學名藥審查最終核准,為美國市場重磅級首發學名藥,Dexlansoprazole DR Capsules在中國市場,將由策略夥伴「復星醫藥」旗下公司,負責CFDA註冊及銷售事宜。漢達和合作夥伴已共同開發完成6項學名藥產品,並分別向加拿大藥政單位或美國FDA及中國CFDA提出申請,其中有2項產品已順利取得美國FDA學名藥審查最終核准(Final Approval),為首家接受審查之首發(FTF)學名藥產品。
漢達係以藥物劑型及處方設計為基礎之研發型專業製藥公司,以台灣作為全球營運及製劑研發中心,藉由子公司Handa Pharmaceuticals, LLC,以及孫公司杭州漢達醫藥科技有限公司,跨入世界前兩大藥物銷售區域(美國、中國)。漢達105年度合計營收2.11億元,每股獲利0.29元;106年度合計營收5.38億元,每股獲利2.81元,獲利為目前生技公司在興櫃市場的資優生。
劉芳宇指出,「研發」是漢達的核心價值,漢達的研發團隊具有國際性藥物研發能力及經驗,專注於開發具有高度市場價值的505(b)(2)新藥及高技術門檻之利基型學名藥,透過共同開發或授權的低風險經營模式,達到永續穩健經營的目標。

 

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