漢達生技醫藥股份有限公司前身為華瑞生技醫藥股份有限公司,是由一群擁有藥物劑型開發專業之團隊於2014年5月8日正式成立。在考量拓展產品研發能量及全球市場行銷規劃以達到研發銷售國際化之思維下,華瑞於2016年2月以現金收購美國 Handa Pharmaceuticals, LLC 及其子公司杭州漢達醫藥科技有限公司(杭州漢達),而 Handa Pharmaceuticals, LLC 之原股東之後即參與華瑞公司之增資,在評估國際佈局與持續發展前提後,於2016年5月奉核更名為漢達生技醫藥股份有限公司。
Handa Pharmaceuticals, LLC 同樣是研發型製藥公司,擅長控釋製劑及具專利障礙(如Paragraph IV)的學名藥開發。從2008年開始陸續向美國FDA及加拿大藥政管理單位送出多個簡化新藥上市程序之學名藥(Abbreviated New Drug Application, ANDA)審查案件並順利上市,其中並包含二件學名藥首家送件申請案(First-to-File, FTF)成功案例,具有相當程度之北美市場開發及商業運轉之經驗。
本公司並透過子公司 Handa Pharmaceuticals, LLC 在中國持有孫公司杭州漢達,該孫公司為漢達全球化佈局中重要之研發中心,在杭州擁有大型研發空間,除具有高技術門檻學名藥之產品開發能力,亦可協助本公司佈局規劃中國大陸藥物行銷市場之開發。