公告本公司治療癌症505(b)(2)新藥HND-033取得台灣專利

公告本公司治療癌症505(b)(2)新藥HND-033取得台灣專利

1.事實發生日:111/05/11
2.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司接獲台灣專利代理事務所通知,治療癌症505(b)(2)新藥HND-033之專利申請案經台灣專利局審查核准授予專利,說明如下:
(1)專利名稱:激(酉每)抑制劑之鹽類及其組合物
(2)Issue Date:2022年5月11日
(3)Patent No.:I764186
6.因應措施:公告重大訊息,確保投資人權益。
7.其他應敘明事項:
(1)HND-033為治療癌症之505(b)(2)新藥,漢達藉由改變原料藥特性及處方研究進行製劑開發,穩定產品之生體吸收,在維持有效血藥濃度下降低體內藥物濃度波動,減少副作用產生機率以及程度;並得減少藥物交互作用以增進病患用藥安全性。
(2)HND-033已於美國時間2022年3月17日接獲美國藥物暨食品管理局(FDA)孤兒藥發展辦公室認證信函的通知,獲准通過用於癌症的孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation, ODD)。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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