【中央社】漢達生技積極轉型 建立創新藥物製劑技術平臺

【中央社】漢達生技積極轉型 建立創新藥物製劑技術平臺

2018/07/07 中央社記者 韓婷婷
漢達生技 (6620) 有鑑於學名藥市場競爭激烈,2017年起積極轉型,以具有專利保護的505(b)(2)新藥為重點研發項目,建立創新的藥物製劑技術平臺,並朝IPO方向努力。
漢達今天召開法人說明會,董事長劉芳宇宣佈,推出創新的藥物製劑技術平臺,應用於505(b)(2)新藥開發,提升病患用藥的便利性及安全性。規劃2018年投入約600萬美元於505(b)(2)新藥開發,預期未來可在市場銷售取得長期且穩定的營收及獲利。
2016年11月,漢達與合作夥伴Par Pharmaceutical共同開發治療思覺失調症的首發學名藥並於美國上市銷售,為漢達挹注豐厚營收。2017年每股盈餘新台幣2.81元,為目前生技公司在興櫃股票市場的資優生。
漢達另一項治療胃食道逆流用藥於2017年4月在美國由合作夥伴Par Pharmaceutical取得美國食品藥物管理局(FDA)學名藥審查最終核准,為美國市場重磅級首發學名藥。在中國市場則由策略夥伴「復星醫藥」旗下公司負責中國CFDA註冊及銷售事宜。
漢達生技股東包括美國上市製劑生產廠 Catalent、美國醫藥研發及銷售公司Cary Pharma,以及中國大陸復星醫藥,台灣的東生華製藥 (8432) 及中華開發金控,合計持股占8成以上。
505(b)(2)有別於505(b)(1)以新成分研發新藥,是另一種新藥的研發及上市途徑,藥品主成分常為市場上常見暢銷的藥物,主要開發目的除在於增加藥物的有效性、安全性、服用便利性,包括新劑型、新劑量、新給藥方式、新適應症藥物或新複方。屬於新藥品快速上市的捷徑,可透過較簡易的程序取得臨床數據,專賣期間可達3-7年不等。

 

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