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研究與發展

R&D

Tascenso ODT
03.Tascenso ODT
適應症 多發性硬化症
現況 – 於美國時間2022年3月4日與Cycle Pharmaceuticals Ltd.簽訂美國市場獨家銷售授權合約,Cycle將負責Tascenso ODT於美國市場之銷售。
– Tascenso ODT, 0.25mg於美國時間2021年12月23日通過美國FDA新藥申請審查,取得最終核准(Final Approval)。
– Tascenso ODT, 0.5mg於美國時間2021年10月18日通過美國FDA新藥申請審查,取得暫時許可(Tentative Approval)。
產品優勢 多發性硬化症患者在病程發展中口腔和咽喉的神經受損而造成病患常有吞嚥困難症狀,目前市面上尚無用於多發性硬化症之口溶速崩劑型藥物。本公司開發專利矯味且安定之口崩劑型,搭配代工廠優異之製程技術,強化產品口溶速崩效果,提高吞嚥困難之多發性硬化症病患用藥便利性以及服藥順從性:

1. 於口腔內快速崩散。

2. 易吞嚥服用、不具苦味。

3. 且具較佳安定性之口溶速崩錠劑。

市場潛力 Tascenso ODT是改良諾華製藥(Novartis)的暢銷藥品「Gilenya® Capsules」,漢達以獨立研發之藥物製劑技術將Gilenya®原本吞嚥困難的膠囊劑型改良為易吞嚥服用、不具苦味且具較佳安定性的口溶速崩劑型。根據諾華製藥2021年年報刊載資訊,Gilenya®於2021年之全球市場銷售金額為27.87億美元(美國市場14.27億美元,美國以外市場13.6億美元)。

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