2024-04-18
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法人說明會
本公司受邀參加富邦證券舉辦之法人說明會，說明公司營運現況及未來展望
事實發生日：113/04/18
1.召開法人說明會之日期：113/04/18
2.召開法人說明會之時間：14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點：台北市敦化南路一段111號9樓
4.法人說明會擇要訊息：
(1)本公司受邀參加富邦證券舉辦之法人說明會，說明公司營運現況及未來展望。
(2)子公司Handa Oncology, LLC前於112年4月27日接獲美國食品藥物管理局Vysentri(HND-033)完全回應信函(Complete Response Letter, CRL)，經與FDA 進行相關討論，FDA要求重新進行空腹試驗，討論過程也同意可改採進行Light Fat Food(低脂)進食條件下之藥物動力學試驗。本公司業於113年4月3日向US FDA申請CRL補件期限展延，並於4月11日取得US FDA核准同意展延補件期限6個月，漢達現以另一項經美國FDA同意之Light Fat Food(低脂)進食條件下進行藥物動力學試驗，預計將於展延期限內遞交補件資料。
5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容：有，網址： https://www.handapharma.com.tw
7.其他應敘明事項：無。