?
符合條款第XX款：30 事實發生日：113/08/20 1.召開法人說明會之日期：113/08/20 2.召開法人說明會之時間：15 時 00 分 3.召開法人說明會之地點：台北市中山區長安東路一段35號2樓 4.法人說明會擇要訊息： (1)本公司受邀參加第一金證券舉辦之法人說明會，期望透過與投資人之交流，讓所有投資人了解公司之發展策略及努力方向與成果，以建立良善之溝通機制。 (2)本次會議採線上報名： 煩請務必於113年8月19日(一)前報名完成，額滿即停止報名。 若有任何疑問，請逕洽第一金證券承銷部林小姐，電話：(02)25636262#778；Email：[email protected] 5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站 6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無 7.其他應敘明事項：無
1.事實發生日:113/08/05 2.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:公告本公司113年第二季財務報告董事會召開日期 6.因應措施:公告重大訊息，確保投資人權益 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)董事會召集通知日:113/08/05 (2)董事會預計召開日期:113/08/13 (3)預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:113年第二季財務報告
1.事實發生日:113/07/31 2.公司名稱:Handa Pharmaceuticals, LLC 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:Handa Pharmaceuticals, LLC為本公司100%間接持有之子公司 5.發生緣由:本公司於112年2月28日發布重大訊息，公告子公司Handa Pharmaceuticals, LLC戒菸輔助劑HND-032向美國FDA提交學名藥藥證申請(ANDA)獲完全回應信函(Complete Response Letter， CRL)，並於該次重大訊息中說明FDA對學名藥再次審查之期間約為8個月，惟藥證最終核准時間取決於FDA之裁決，本公司並於113年7月19日發布重大訊息，公告子公司Handa Pharmaceuticals, LLC戒菸輔助劑HND-032已向美國FDA提交學名藥藥證補件申請(CRL Response)。FDA於美國時間113年7月30日通知Handa Pharmaceuticals, LLC，其預計之審查期間將視FDA後續判斷是否需查廠而分別為8個月或10個月，若FDA未來判斷不需查廠，則預計於114年3月18日完成審查，若需查廠則預計於114年5月18日完成審查。 6.因應措施:公告重大訊息，確保投資人權益。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號：HND-032，0.5mg and 1mg。 二、用途：戒菸輔助劑。 三、預計進行之所有研發階段：已完成研發階段。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准：向美國FDA提出補件(CRL Response)。 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來市場行銷策略，為保障公司及投資人權益，暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：FDA於來函中敘明完成審查之目標日期為美國時間114年3月18日(若FDA在審查過程中判定不需要查廠)或114年5月18日(若FDA在審查過程中判定需要查廠)。 (二)預計應負擔之義務：無。 六、市場現況：Handa Pharmaceuticals, LLC所開發戒菸輔助劑，HND-032是以輝瑞 公司(Pfizer Inc.)的暢銷藥品 Chantix/Champix為對照品的學名藥產品。 Chantix/Champix在2021年被檢驗出致癌物質(Nitrosamine亞硝酸胺不純物)超標，瑞緊急下架回收該藥品。根據Pfizer 年報刊載資訊，Chantix/Champix於2022、2021及2020年之全球市場銷售金額分別為0.08億美元、3.98億美元及9.19億美元。 七、藥物開發時程長、投入經費高、申請藥證之時程有其不確定性，且不保證一定能 成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:113/07/23 2.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)本公司主要營收來自於合作夥伴的銷售分潤金，原每月公告之營收係來自於合作夥伴提供之預估數。 (2)合作夥伴每月提供給本公司之預估營收，係配合本公司營收公告之需求及時限，由合作夥伴依據其推估之售價進行設算後提供之，而每季結束後合作夥伴提供之最終報告，則是提供實際營收予本公司。因此，當合作夥伴之推估售價與實際售價有差異時，則可能造成每月營收預估數與每季最終報告營收之差異。 (3)依本公司與合作夥伴之委託銷售合約規定，合作夥伴於每季結束後一定期間提供最終報告，本公司於收到報告並確認數字後予以調整營收公告數。 6.更正資訊項目/報表名稱:113年4-6月營業收入申報資訊 7.更正前金額/內容/頁次: 113年4月營收:新台幣72,445千元，113年1-4月累積營收:新台幣289,817千元 113年5月營收:新台幣88,840千元，113年1-5月累積營收:新台幣378,657千元 113年6月營收:新台幣89,863千元，113年1-6月累積營收:新台幣468,520千元 8.更正後金額/內容/頁次: 113年4月營收:新台幣57,809千元，113年1-4月累積營收:新台幣275,181千元 113年5月營收:新台幣73,614千元，113年1-5月累積營收:新台幣348,795千元 113年6月營收:新台幣84,109千元，113年1-6月累積營收:新台幣432,904千元 9.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息並更正113年4-6月之營收公告 10.其他應敘明事項:無
1.法律事件之當事人:原告：Health Care Service Corporation (以下簡稱HCSC)、Humana Inc. (以下簡稱HUMANA)、Aetna, INC. (以下簡稱AETNA)被告：Handa Pharmaceuticals, LLC 2.法律事件之法院名稱或處分機關:United States Court for the District of Delaware 3.法律事件之相關文書案號:1:20-cv-01076-CFC, In re: Seroquel XR Antitrust Litigation 4.事實發生日:113/07/19 5.發生原委（含爭訟標的）:本公司之子公司Handa Pharmaceuticals, LLC所涉及之反壟斷案件與原告HCSC、HUMANA及AETNA間達成和解協議，於原告向美國法院完成撤訴程序後，雙方將依協議履行以停止一切紛爭。其餘相關事項按同類案件和解協議之慣例，或因內容涉及部分當事人之機密，更為保障公司日後談判之籌碼，和解協議之細節將暫予保密。 6.處理過程:Handa Pharmaceuticals, LLC於美國時間2024年7月18日與原告HCSC、HUMANA及AETNA完成和解協議。上述原告將履行和解協議中的條款和條件，並根據和解協議撤回目前針對 Handa Pharmaceuticals, LLC. 就該反壟斷案件所有相關之未決訴訟、行政程序、爭議及主張。 7.對公司財務業務影響及預估影響金額:依據本公司及Handa Pharmaceuticals, LLC之核決權限，授權Handa Pharmaceuticals, LLC之總裁(同時為本公司董事長)簽署和解協議，該和解金額對本公司及Handa Pharmaceuticals, LLC之財務、業務並無重大影響。 8.因應措施及改善情形:Handa Pharmaceuticals, LLC將依和解協議履行相關權利及義務。 9.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第2款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):於專家取證程序後，美國承辦律師認為，其中揭露之證據對本公司有利，惟本公司及Handa Pharmaceuticals, LLC考量訴訟過程耗費的時間、人力及律師費用等成本效益及降低訴訟與公司營運之不確定性，在原告亦有意願之情況下，公司願意進行和解談判，以儘速解決本案爭議。此外，訴訟進行係一變動之過程，Handa Pharmaceuticals, LLC本次先行與主導本案訴訟之部分原告和解，不代表其未來必須與其他所有原告和解或用相同之條件和解。本公司將視狀況持續與律師討論最佳之策略，以保障公司及股東最大之權益。
1.事實發生日:113/07/19 2.公司名稱:Handa Pharmaceuticals, LLC 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:Handa Pharmaceuticals, LLC為本公司100%間接持有之子公司 5.發生緣由:本公司於112年2月28日發布重大訊息，公告子公司Handa Pharmaceuticals,LLC戒菸輔助劑HND-032向美國FDA提交學名藥藥證申請(ANDA)獲完全回應信函(Complete Response Letter， CRL)，FDA要求補充相關資料，Handa Pharmaceuticals,LLC業已針對其要求項目進行加強，於美國時間113年7月18日提交補件申請。 6.因應措施:公告重大訊息，確保投資人權益。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號：HND-032，0.5mg and 1mg。 二、用途：戒菸輔助劑。 三、預計進行之所有研發階段：已完成研發階段。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准：向美國FDA提出補件(CRL Response)。 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來市場行銷策略，為保障公司及投資人權益，暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：依照實務作業慣例，FDA會在收到補件後盡速通知公司其完成審查的日期，本公司將於收到通知後另行公告。 (二)預計應負擔之義務：無。 六、市場現況：Handa Pharmaceuticals, LLC所開發戒菸輔助劑，HND-032是以輝瑞公司(Pfizer Inc.)的暢銷藥品 Chantix/Champix為對照品的學名藥產品。Chantix/Champix在2021年被檢驗出致癌物質(Nitrosamine亞硝酸胺不純物)超標，輝瑞緊急下架回收該藥品。根據Pfizer 年報刊載資訊，Chantix/Champix於2022、2021及2020年之全球市場銷售金額分別為0.08億美元、3.98億美元及9.19億美元。 七、藥物開發時程長、投入經費高、申請藥證之時程有其不確定性，且不保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:113/07/16 2.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:依櫃檯買賣中心指示，修正本公司112年度年報部分內容 6.更正資訊項目/報表名稱:112年度年報 7.更正前金額/內容/頁次: (1)第33頁：(三)公司是否提供員工安全與健康之工作環境，並對員工定期實施安全與健康教育？ (2)第101~103頁：(十三)其他重要風險及因應措施 8.更正後金額/內容/頁次: (1)第33頁：(三)公司是否提供員工安全與健康之工作環境，並對員工定期實施安全與健康教育？---補充公司取得相關驗證情形、當年度員工職災及火災之件數 (2)第101~103頁：(十三)其他重要風險及因應措施---新增資通安全風險評估分析及其因應措施說明段 9.因應措施:修訂後發布重大訊息並重新上傳112年度年報(股東會後修訂版)至公開資訊觀測站 10.其他應敘明事項:無
1.事實發生日:113/07/09 2.契約或承諾相對人:易威生醫科技股份有限公司(以下簡稱易威生醫)及Tulex Pharmaceuticals Inc.(以下簡稱Tulex USA) 3.與公司關係:無 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):113/07/09 5.主要內容(解除者不適用):本公司及子公司Handa Neuroscience, LLC將與易威生醫及其子公司Tulex USA共同開發HND-045治療神經系統用藥，由易威生醫及Tulex USA負責前期開發，本公司及子公司Handa Neuroscience, LLC須於簽約後及易威生醫與Tulex USA達成里程碑時，依照合約支付易威生醫及Tulex USA里程碑款。開發過程中之費用及未來產品上市之分潤，均依照合約所訂之比例由本公司及子公司Handa Neuroscience, LLC與易威生醫及其子公司Tulex USA共同承擔及分享。 6.限制條款(解除者不適用):依雙方簽訂之合約，雙方對於具體里程碑款、費用分擔及利潤分攤之比率均應予保密。 7.承諾事項（解除者不適用）:無 8.其他重要約定事項（解除者不適用）:依合約規定。 9.對公司財務、業務之影響:分散本公司產品開發之風險，產品未來若成功開發並商業化，將可挹注本公司未來營業收入，對公司財務、業務應有正面助益。 10.具體目的:與合作夥伴共同分擔開發風險、成本與未來獲利。 11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):藥物開發時程長、投入經費高、申請藥證之時程有其不確定性，且不保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.股東會日期:113/06/20 2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認一一二年度盈餘分配案。 3.重要決議事項二、章程修訂:通過「公司章程」修訂案。 4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認一一二年度營業報告書及財務報表案。 5.重要決議事項四、董監事選舉:無。 6.重要決議事項五、其他事項: 通過「董事選舉辦法」修訂案。 通過「取得或處分資產處理程序」修訂案。 通過「背書保證處理辦法」修訂案。 通過「資金貸與他人作業程序」修訂案。 7.其他應敘明事項:無。
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管或內部稽核主管）:發言人 2.發生變動日期:113/05/29 3.舊任者姓名、級職及簡歷:陳俊良/漢達生技醫藥股份有限公司總經理 4.新任者姓名、級職及簡歷:楊啟余/漢達生技醫藥股份有限公司財務副總經理 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整 6.異動原因:職務調整 7.生效日期:113/05/29 8.其他應敘明事項:無。