最新消息

重大訊息-公告本公司董事會通過115年第一季合併財務報告

1.提報董事會或經董事會決議日期:115/05/07 2.審計委員會通過日期:115/05/07 3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):115/01/01~115/03/31 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):209,615 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):170,199 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):57,756 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):97,189 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):76,228 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):76,228 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):0.46 11.期末總資產(仟元):5,884,886 12.期末總負債(仟元):596,952 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):5,287,934 14.其他應敘明事項:無。

重大訊息-本公司董事會通過解除經理人競業禁止之限制案

1.董事會決議日:115/05/07 2.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:楊啟余/副總經理 3.許可從事競業行為之項目:漢宇生技醫藥股份有限公司董事 4.許可從事競業行為之期間:任職本公司經理人之職務期間 5.決議情形(請依公司法第32條說明表決結果):經主席徵詢全體出席董事無異議照案通過 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,經理人姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下請輸〝不適用〞):不適用 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用 10.對本公司財務業務之影響程度:無 11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用 12.其他應敘明事項:無

重大訊息-公告本公司限制員工權利新股註銷完成變更登記事宜

1.主管機關核准減資日期:115/05/21 2.辦理資本變更登記完成日期:115/05/21 3.對財務報告之影響(含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響): (1)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資前: 本公司實收資本額為新台幣1,699,831,000元,流通在外股數為169,983,100股(含私募普通股17,000,000股),每股淨值為新台幣31.11元。 (2)本次註銷減資新台幣12,000元,註銷股份1,200股。 (3)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資後: 本公司實收資本額為新台幣1,699,819,000元,流通在外股數為169,981,900股(含私募普通股17,000,000股),每股淨值為新台幣31.11元。 4.預計換股作業計畫:不適用 5.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數:不適用 6.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數占已發行普通股比率(減資後上櫃普通股股數/減資後已發行普通股股數):不適用 7.前二項預計減資後上櫃普通股股數未達500萬股且未達25%者,請說明股權流通性偏低之因應措施:不適用 8.其他應敘明事項: (1)本公司係於115年05月22日收到變更登記核准通知。 (2)以上每股淨值係依最近一期(115年第一季)會計師核閱之財務報告為計算基礎。

重大訊息-澄清媒體報導

1.事實發生日:115/05/11 2.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:經濟日報 6.報導內容:法人觀點:……..市場預估,漢達今年EPS為4元,在HND-039全年貢獻下,明年可望賺逾一個資本額,來到11.3元。 7.發生緣由:澄清媒體報導 8.因應措施:本公司澄清說明如下:本公司並未出具財務預測,凡有關本公司營運、營收及獲利等相關資訊請以公開資訊觀測站本公司公告資料為準。 9.其他應敘明事項:藥物開發時程長、投入經費高、申請藥證之時程有其不確定性,且不保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資並以本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。

重大訊息-公告本公司買回庫藏股執行完畢

1.原預定買回股份總金額上限(元):3,724,664,099 2.原預定買回之期間:115/04/17~115/06/16 3.原預定買回之數量(股):4,000,000 4.原預定買回區間價格(元):70.00~109.00 5.本次實際買回期間:115/04/20~115/06/16 6.本次已買回股份數量(股):4,000,000 7.本次已買回股份總金額(元):295,901,224 8.本次平均每股買回價格(元):73.98 9.累積已持有自己公司股份數量(股):7,453,000 10.累積已持有自己公司股份數量占公司已發行股份總數之比率(%):4.38 11.本次未執行完畢之原因: 12.其他應敘明事項:無

重大訊息-代子公司 Handa Oncology, LLC 公告治療癌症之505(b)(2) 新藥 HND-039 OMCAZIO 取得美國 FDA 暫時性許可(Tentative Approval, TA)

1.事實發生日:115/07/30 2.公司名稱:Handa Oncology, LLC 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:Handa Oncology, LLC 為本公司 100% 間接持有之子公司 5.發生緣由:本公司之子公司 Handa Oncology, LLC 所開發治療癌症之 505(b)(2)新藥HND-039 OMCAZIO,前於美國時間 114 年 11 月 18 日經美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration,以下簡稱 FDA)通知,其新藥查驗登記申請(New Drug Application, NDA)進入實質審查,審查完成之目標日期為美國時間115 年 7 月 29 日。 Handa Oncology, LLC 於美國時間 115 年 7 月 29 日接獲 FDA 通知,HND-039 OMCAZIO取得 FDA

重大訊息-更正公告本公司及代子公司Handa Pharma, Inc.及Handa Oncology, LLC公告505(b)(2)新藥HND-039美國專利訴訟案之相關文書案號

1.法律事件之當事人: 原告:Exelixis, Inc 被告:本公司、子公司Handa Pharma, Inc.及Handa Oncology, LLC 2.法律事件之法院名稱或處分機關:United States District Court for DELAWARE 3.法律事件之相關文書案號:NO. 1:26-cv-00813-UNA 4.事實發生日:115/07/15 5.發生原委(含爭訟標的):Handa Oncology, LLC之505(b)(2)新藥HND-039已於美國時間114年9月29日向美國FDA提交新藥藥證申請(NDA),並於美國時間114年11月18日獲收件許可,審查完成之目標日期(PDUFA Date)為美國時間115年7月29日。 本公司及子公司Handa Pharma, Inc.與Handa Oncology, LLC於美國時間115年7月7日收到美國Exelixis對本公司及子公司Handa Pharma, Inc.及Handa Oncology, LLC提出專利侵權訴訟通知。本案為一般專利侵權訴訟,依法不適用30個月暫停(30-month stay)機制,因此不會影響FDA對本公司藥證申請案之原定審查時程。 6.處理過程:由於此訴訟之發生為產業競爭常態,本公司已委請律師因應並處理該法律爭議,並將依照美國法律及實務,積極捍衛HND-039權利,儘早解決該法律紛爭。 7.對公司財務業務影響及預估影響金額:將委請律師依法定程序辦理後續事宜,截至目前對本公司營運及財務並無重大影響。 8.因應措施及改善情形:本公司將持續配合美國FDA藥證審核作業及進行專利訴訟之相關作業。 9.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第2款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)此類專利訴訟係美國藥證申請中專利挑戰的例行性程序,常出現在505(b)(2)新藥開發過程,為產業競爭常態。本公司一向重視智慧財產權的保護,並已做好充分準備,本公司將持續進行原訂之產品上市規劃與商業開發策略。 (2)藥物開發其開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核、申請藥證之時程有其不確定性,且不保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。 (3)本公司於115年7月15日收到書面訴狀,爰更新相關文書案號。

重大訊息-公告本公司董事會決議註銷庫藏股暨訂定減資基準日

1.董事會決議日期:115/08/06 2.減資緣由:依證券交易法第28條之2規定辦理,註銷本公司115年第二次買回之庫藏股 3.減資金額:新台幣40,000,000元 4.消除股份:4,000,000股 5.減資比率:2.35% 6.減資後股本:165,981,900股 7.預定股東會日期:NA 8.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數:不適用 9.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數占已發行普通股比率(減資後上櫃普通股股數/減資後已發行普通股):不適用 10.前二項預計減資後上櫃普通股股數未達500萬股且未達25%者,請說明股權流通性偏低之因應措施:不適用 11.減資基準日:115/08/07 12.其他應敘明事項:無

重大訊息-公告本公司新任商務長

1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):商務長 2.發生變動日期:115/08/06 3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用 4.新任者姓名、級職及簡歷:賴麒開/本公司執行副總經理暨商務長/ Cycle Pharma Chief Commercial Officer 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):新任 6.異動原因:新任 7.生效日期:就任日期將另行公告 8.其他應敘明事項:為強化本公司全球商務策略及營運布局,本公司115年8月6日董事會決議聘任賴麒開先生擔任本公司執行副總經理暨商務長。