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1.事實發生日:114/08/08 2.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)本公司114年6月17日股東常會決議通過發行限制員工權利新股600,000股，每股面額新台幣10元，每股發行價格為新台幣0元(無償發行)，業經金融監督管理委員會114年7月25日金管證發字第1140351420號函申報生效在案。 (2)本公司於114年8月8日董事會決議通過發行限制員工權利新股508,000股，並訂定本次發行限制員工權利新股508,000股之給與日、增資基準日及發行日為114年8月8日。 6.因應措施:不適用 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
1.董事會決議日期:114/08/08 2.減資緣由:獲配本公司限制員工權利新股之員工未達成既得條件，依發行辦法規定無償收回其股份並辦理註銷減資 3.減資金額:新台幣350,000元 4.消除股份:35,000股 5.減資比率:0.02% 6.減資後實收資本額:新台幣1,587,831,000元 7.預定股東會日期:NA 8.減資基準日:114/08/09 9.其他應敘明事項:無
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:114/08/08 2.審計委員會通過財務報告日期:114/08/08 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/06/30 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):939,799 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):815,404 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):587,343 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):481,849 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):367,419 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):367,419 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):2.42 11.期末總資產(仟元):4,674,241 12.期末總負債(仟元):449,755 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):4,224,486 14.其他應敘明事項:無。
1.事實發生日:114/08/08 2.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)背景描述 本公司於美國時間113年12月31日以3,000萬美元取得用於治療血癌之藥品Phyrago相關資產，並於美國時間114年4月18日Cycle Pharmaceuticals Ltd.簽訂前揭藥品之美國市場獨家銷售授權合約，故本公司基於前揭商業行為而有相關收入及成本認列之會計處理(以下簡稱Phyrago相關會計處理)。 在會計準則架構下，Phyrago相關會計處理涉及國際財務報導準則(IFRS)15號「客戶合約收入」及國際會計準則(IAS)38號「無形資產」等多號準則公報規定及複雜專業判斷，為確保本公司財務資訊之正確性與符合會計準則規範，本公司須對Phyrago相關會計處理涉及之各項規定進行完整分析，故本公司於完成前述必要分析前係採行相對保守之會計處理，於114年4月僅就已收取之Phyrago藥品美國市場獨家銷售授權合約在簽約當下即可獲得之里程碑金先行認列營收並進行公告。 (2)處理經過及結論 由於Phyrago產品為本公司第一個由外部取得之產品，與自行開發之產品有所不同，過去3個多月來本公司與查核簽證會計師進行Phyrago相關會計處理之各項討論並尋求專家意見後，本公司已完成相關會計分析，並確認IFRS會計準則下各期間應認列之收入及成本金額，除調整本公司114年4月當月公告之收入外，並同步調整114年4月~6月各月份之累計營收如下方項目8所示。Phyrago相關會計處理對本公司收入及成本影響 情形請參考其他應敘明事項。 6.更正資訊項目/報表名稱:114年4-6月營業收入申報資訊 7.更正前金額/內容/頁次: 114年4月營收:新台幣175,364千元，114年1-4月累計營收:新台幣356,307千元 114年1-5月累計營收:新台幣450,518千元 114年1-6月累計營收:新台幣553,935千元 8.更正後金額/內容/頁次: 114年4月營收:新台幣561,228千元，114年1-4月累計營收:新台幣742,171千元 114年1-5月累計營收:新台幣836,382千元 114年1-6月累計營收:新台幣939,799千元 9.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息並更正114年4-6月之營收公告。 10.其他應敘明事項: (1)依據目前已確認之會計處理方式，本公司114年上半年度因Phyrago對外授權所認列之收入包括授權收入及存貨移轉所產生之銷貨收入共計新台幣466,068仟元，銷貨成本共計新台幣123,715仟元。 (2)此外，本公司將持續評估Phyrago產品之未來經濟效益，定期檢視無形資產是否有減損跡象，如有相關減損跡象，將依據相關會計準則執行減損評估與認列；本公司亦將定期評估相關應收帳款之可回收金額，據以認列呆帳損失。
1.發生變動日期:114/08/08 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:自然人董事 3.舊任者職稱及姓名:Stephen D. Cary 4.舊任者簡歷:子公司Handa Pharma, Inc之Senior Vice President –Business Development and Chief Operating Officer 5.新任者職稱及姓名:George Kraft 6.新任者簡歷:子公司Handa Pharma, Inc之Vice President 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:退休 8.異動原因:退休 9.新任者選任時持股數:0 10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:NA 11.新任生效日期:114/08/08 12.同任期董事變動比率:1/3 13.同任期獨立董事變動比率:不適用 14.同任期監察人變動比率:不適用 15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:是 16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）:重要子公司Handa Pharma Inc.之資金貸與金額全數轉為對Handa Therapeutics, LLC之投資 2.事實發生日:114/8/8~114/8/8 3.董事會通過日期: 民國114年8月8日 4.其他核決日期: 不適用 5.交易數量、每單位價格及交易總金額: 交易單位數量：不適用 每單位價格：不適用 交易總金額：25,000,000美元 6.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關係人者，得免揭露其姓名）: 交易相對人：Handa Therapeutics, LLC 其與公司之關係：持有100% 股權之子公司 7.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:不適用 8.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用 9.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額:不適用 10.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（原遞延者應列表說明認列情形）:不適用 11.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定事項:不適用 12.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位: (1)交易之決定方式、價格決定之決策單位：於114年8月8日經本公司董事會決議通過重要子公司Handa Pharma Inc.對 Handa Therapeutics, LLC之資金貸與債權全數轉增資 (2)價格決定之參考依據：參酌獨立專家吳林方會計師事務所 吳林方會計師所出具之價格合理性意見書 13.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:不適用 14.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股比例及權利受限情形（如質押情形）: 交易單位數量：不適用 交易證券累積持有金額：31,010,000美元 持股比例：100% 權利受限情形：無 15.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額（註二）: 占母公司最近期財務報表總資產：28.02% 占最近期財務報表歸屬於母公司業主之權益：29.15% 母公司最近期財務報表中營運資金：新台幣 1,457,238 仟元 16.經紀人及經紀費用:無 17.取得或處分之具體目的或用途:長期投資 18.本次交易表示異議董事之意見:無 19.本次交易為關係人交易:是 20.監察人承認或審計委員會同意日期:民國114年8月8日 21.本次交易會計師出具非合理性意見:否 22.會計師事務所名稱:吳林方會計師事務所 23.會計師姓名:吳林方 24.會計師開業證書字號:全聯會一字第1100476號 25.是否涉及營運模式變更:否 26.營運模式變更說明:不適用 27.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形:不適用 28.資金來源:不適用 29.前已就同一件事件發布重大訊息日期: 不適用 30.其他敘明事項:無
1.主管機關核准減資日期:114/08/20 2.辦理資本變更登記完成日期:114/08/20 3.對財務報告之影響（含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響）: (1)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資前： 本公司實收資本額為新台幣1,583,101,000元，流通在外股數為158,310,100股，每股淨值為新台幣26.68元。 (2)本次註銷減資新台幣350,000元，註銷股份35,000股。 (3)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資後： 本公司實收資本額為新台幣1,587,831,000元，流通在外股數為158,783,100股，每股淨值為新台幣26.61元。 4.預計換股作業計畫:不適用 5.其他應敘明事項: (1)本公司係於114年8月20日收到變更登記核准通知。 (2)本次變更登記後實收資本額為新台幣1,587,831,000元，流通在外股數為158,783,100股(含本公司114年度限制員工權利新股第一次發行508,000股，每股面額新台幣10元，計新台幣5,080,000元)。 (3)以上每股淨值係依最近一期(114年第二季)會計師核閱之財務報告為計算基礎。
1.董事會決議日期:114/10/27 2.增資資金來源:發行新股 3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):普通股11,200,000股 4.每股面額:新台幣10元 5.發行總金額:按面額計新台幣112,000,000元 6.發行價格:暫訂每股發行價格新台幣100元~110元，惟向櫃買中心申報之暫定發行價格及實際發行價格授權董事長參酌市場狀況，將依相關證券法令與主辦證券承銷商共同議定之。 7.員工認購股數或配發金額:1,200,000股 8.公開銷售股數:10,000,000股 9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):本次現金增資發行新股除依公司法第267條保留約10.71%，計1,200仟股予本公司員工認購，餘發行股數之89.29%，計10,000仟股依證券交易法第28之1規定及本公司民國114年6月17日股東常會之決議，由原股東放棄優先認股之權利，全數辦理上櫃前公開承銷；員工放棄認購或認購不足之股份，擬授權董事長洽特定人按發行價格認購之，對外公開承銷認購不足之部分，依「中華民國證券商業同業公會證券商承銷或再行銷售有價證券處理辦法」之相關規定辦理。 10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:本次員工認購不足或放棄認購部分，授權董事長洽特定人認購之，對外公開承銷認購不足之部分，依「中華民國證券商業同業公會證券商承銷或再行銷售有價證券處理辦法」規定辦理。 11.本次發行新股之權利義務:與原已發行普通股股份相同。 12.本次增資資金用途:充實營運資金 13.其他應敘明事項: (1)本次現金增資案之發行股數及發行價格、發行辦法、發行條件、計畫項目、募集金額、預計進度、預計可能產生之效益及其他有關事項，如因法令規定或主管機關核定、客觀環境改變或其他事實需要而須調整修正時，授權董事長依實際需要及市場狀況於法令許可範圍內全權處理。 (2)本次現金增資發行新股，俟證券櫃檯買賣中心同意申報生效後，授權董事長訂定增資基準日及股款繳納期間等發行新股相關事項。
1.召開法人說明會之日期：114/11/07 2.召開法人說明會之時間：15 時 00 分 3.召開法人說明會之地點：台北市中山區長安東路一段35號2樓 4.法人說明會擇要訊息：(1)本公司受邀參加第一金證券舉辦之實體法人說明會，期望藉此活動讓投資人了解本公司之競爭利基、研發進展及未來發展策略，並透過實體方式與所有投資人交流，以建立良善之溝通機制。 (2)本次會議採線上報名，報名連結：https://www.surveycake.com/s/GGwV9 5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站 6.公司網站是否有提供法人說明會內容：有，網址： https://handapharma.com.tw/zh/ 7.其他應敘明事項：無
1.事實發生日:114/09/30 2.公司名稱:Handa Oncology, LLC 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:Handa Oncology, LLC為本公司100%間接持有之子公司 5.發生緣由:本公司之子公司Handa Oncology, LLC所開發治療癌症之505(b)(2)新藥HND-039於美國時間114年9月29日向美國FDA提出新藥查驗登記申請(NDA)。 6.因應措施:公告重大訊息，確保投資人權益。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、Handa Oncology, LLC向美國FDA提出NDA之後，美國FDA會針對NDA文件之完備性進行檢核，決定是否開始進行資料內容實質審核，並將通知Handa Oncology, LLC受理 審查(Accept to file)或不受理審查(Refuse to file)，本公司將於Handa Oncology, LLC收到前述通知後依規定立即發布重大訊息。 二、本研發專案之相關資訊： (一)研發新藥名稱或代號：HND-039。 (二)用途：治療癌症之505(b)(2)新藥。 (三)預計進行之所有研發階段：已完成研發階段。 (四)目前進行中之研發階段： 1.提出申請/通過核准/不通過核准：向美國FDA提出新藥查驗登記申請(NDA)。 2.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 3.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。 4.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額且為保障投資人權益，暫不揭露。 (五)將再進行之下一研發階段： 1.預計完成時間：根據美國處方藥使用者付費法（Prescription Drug User FeeAct, PDUFA），藥證最終核准時間取決於美國FDA之裁決，審查過程中若收到美國FDA有重大影響之回覆，將依規定發布重大訊息。 2.預計應負擔之義務：無。 (六)市場現況：根據原專利藥廠113年年報刊載資訊，原廠藥於2024年之美國市場銷售金額為17.98億美元。 三、藥物開發其開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核、申請藥證之時程有其不確定性，且不保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。