最新消息

重大訊息-公告本公司自行撤回上櫃申請案

1.事實發生日:113/05/28 2.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司基於未來整體業務及經營策略之考量,在維護股東權益為最高原則前提下,自行撤回股票上櫃申請案件 6.因應措施:於適當時機再重新提出申請 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 本公司所有營運活動均照常進行,財務及業務狀況亦無異常,故此案對本公司財務及業務並無重大影響。

重大訊息-公告本公司受財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心裁罰案之說明

1.事實發生日:113/05/24 2.發生緣由: 財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心(以下簡稱櫃買中心)113年5月24日第10屆第36次董事會撤銷其第10屆第34次董事會同意本公司申請股票櫃檯買賣案及有價證券櫃檯買賣契約,全案並退回上櫃審議委員會重行審議,暨對本公司違反資訊申報及重大訊息公告規定處以違約金新臺幣50萬元。 3.處理過程: 本公司將針對上櫃審查期間未完整說明藥品Vysentri(HND-033)之試驗進度等重要業務 資訊等情事,積極與櫃買中心溝通並再提出相關補充說明,此外,裁罰未影響本公司業務及研發進度,營運一切正常。 4.預計可能損失或影響:違約金新臺幣50萬元整。 5.可能獲得保險理賠之金額:不適用。 6.改善情形及未來因應措施: 本公司將依照來函儘速辦理,且未來資訊申報及重大訊息公告亦將加強相關人員教育訓練並進行改善。 7.其他應敘明事項: 由於櫃買中心新聞稿提及Vysentri(HND-033)產品,故本公司補充Vysentri(HND-033) 產品目前尚在進行低脂(Low Fat)進食條件試驗作業中。

重大訊息-更正「股利分派情形」公告之分配後期末未分配盈餘金額。

1.董事會決議日期:113/03/29 2.股利所屬年(季)度:112年年度 3.股利所屬期間:112/01/01至112/12/31 4.股東配發內容:  (1)盈餘分配之現金股利(元/股):1.00000000  (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0  (3)資本公積發放之現金(元/股):0  (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):141,088,000  (5)盈餘轉增資配股(元/股):0  (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0  (7)資本公積轉增資配股(元/股):0  (8)股東配股總股數(股):0 5.其他應敘明事項: 相關內容發生變動者,授權董事長調整分配比率。 更正「股利分派情形」公告之分配後期末未分配盈餘金額。 原公告39,637,490元,更正為39,649,490元 6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元

重大訊息-公告本公司113年第1季合併財務報告經董事會決議通過

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/05/10 2.審計委員會通過財務報告日期:113/05/10 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/03/31 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):217,372 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):217,063 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):140,877 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):166,861 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):117,092 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):117,092 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):0.83 11.期末總資產(仟元):3,244,499 12.期末總負債(仟元):469,458 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):2,775,041 14.其他應敘明事項:無。

重大訊息-公告本公司董事會通過內部稽核主管任命案

1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管或內部稽核主管):內部稽核主管 2.發生變動日期:113/05/10 3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用 4.新任者姓名、級職及簡歷:陳曉柔/稽核室協理/第一金證券承銷部經理 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):新任 6.異動原因:新任 7.生效日期:113/05/10 8.其他應敘明事項: (1)本公司於113/03/29發布重大訊息公告內部稽核主管異動。 (2)本公司於113/05/10審計委員會及董事會決議通過內部稽核主管任命案。

重大訊息-公告本公司113年第一季財務報告董事會召開日期

1.事實發生日:113/05/02 2.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:公告本公司113年第一季財務報告董事會召開日期 6.因應措施:公告重大訊息,確保投資人權益 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)董事會召集通知日:113/05/02 (2)董事會預計召開日期:113/05/10 (3)預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季: 113年第一季財務報告

重大訊息-公告簽訂治療癌症之505(b)(2)新藥, HND-039之批次生產與商業量產協議

1.事實發生日:113/04/30 2.契約或承諾相對人:友霖生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係:無 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):113/04/30 5.主要內容(解除者不適用): (1)本公司於113年4月30日與友霖生技醫藥股份有限公司(以下簡稱友霖)簽訂「癌症新 藥之批次生產與商業量產協議」,此項治療癌症用藥(以下簡稱HND-039)為漢達開發中之505(b)(2)新藥。 (2)本公司研發團隊已完成製劑處方開發,與友霖簽訂合約後,本公司將委由友霖進行後續批次生產事宜。 (3)根據合約內容,未來HND-039若取得美國和歐盟上市許可後,亦將委由友霖供應美國與歐盟市場之商業量產。 6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。 7.承諾事項(解除者不適用):依合約規定。 8.其他重要約定事項(解除者不適用):無。 9.對公司財務、業務之影響: (1)對公司財務之影響: 本公司將依合約規定給付友霖委託生產相關費用。 (2)對公司業務之影響:友霖將負責HND-039之批次生產與商業量產。 10.具體目的:簽訂505(b)(2)新藥, HND-039之委託批次生產與商業量產合約。 11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)HND-039為本公司運用ONCORE Technology技術平台開發,針對原廠藥物未被滿足之臨床使用需求進行改善之505(b)(2)新藥開發案。 (2)藥物開發具有開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核、且並未保證一定能成功之特性,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資並以本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。

重大訊息-本公司受邀參加永豐金證券舉辦之法人說明會

符合條款第XX款:30 事實發生日:113/04/25 1.召開法人說明會之日期:113/04/25 2.召開法人說明會之時間:15 時 00 分 3.召開法人說明會之地點:台北市重慶南路一段2號18樓 4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加永豐金證券舉辦之法人說明會,說明公司營運現況及未來展望。 5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站 6.公司網站是否有提供法人說明會內容:有,網址: https://www.handapharma.com.tw 7.其他應敘明事項:欲參加者請洽(02)2382-3483

重大訊息-代子公司Handa Oncology, LLC公告505(b)(2)新藥Vysentri(HND-033)於美國FDA之查驗登記審查進度

1.事實發生日:113/04/19 2.公司名稱:Handa Oncology, LLC 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:Handa Oncology, LLC為本公司100%間接持有之子公司 5.發生緣由: (1)子公司Handa Oncology, LLC前於112年4月27日接獲美國食品藥物管理局Vysentri (HND-033)完全回應信函(Complete Response Letter, CRL),經與FDA 進行相關討 論,FDA要求重新進行空腹試驗,討論過程也同意可改採進行Light Fat Food(低脂) 進食條件下之藥物動力學試驗。本公司業於113年4月3日向US FDA申請CRL補件期限展延,並於4月11日取得US FDA核准同意展延補件期限6個月,漢達現以另一項經美國FDA同意之Light Fat Food(低脂)進食條件下進行藥物動力學試驗,預計將於展延期限內遞交補件資料。 (2)本公司係以高技術門檻學名藥及505(b)(2)新藥為雙引擎發展,各項藥品及專案發 展均依照規畫進行中。 6.因應措施:公告重大訊息,確保投資人權益。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 藥物開發具有開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核、且並未保證一定能成功之特性,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資並以本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。

重大訊息-公告本公司限制員工權利新股註銷完成變更登記事宜

1.主管機關核准減資日期:113/04/11 2.辦理資本變更登記完成日期:113/04/11 3.對財務報告之影響(含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響): (1)本公司原實收資本額為新台幣1,410,940,000元,本次辦理註銷限制員工權利新股 120,000元及員工執行認股權憑證換發普通股增資60,000元後,實收資本額為新台幣1,410,880,000元。 (2)註銷前流通在外股數為141,100,000股,本次辦理註銷限制員工權利新股12,000股後,流通在外股數為141,088,000股。 (3)註銷前每股淨值為新台幣19.54元,註銷後每股淨值為新台幣19.54元。 4.預計換股作業計畫:不適用。 5.其他應敘明事項: (1)主管機關業於113年4月11日核准辦理變更登記在案,本公司於113年4月12日 收到核准通知。 (2)以上每股淨值係依最近一期(112年第四季)會計師查核之財務報告為計算基礎。