最新消息

2025-09-19

(補充113/10/22之重訊)代子公司Handa Oncology公告HND- 033於美國FDA之查驗登記審查進度，配合本公司之營運現況，經董事會決議調整HND-033之開發策略，不再繼續此新藥申請(NDA)

1.事實發生日:114/09/19 2.公司名稱:Handa Oncology, LLC 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:Handa Oncology, LLC為本公司100%間接持有之子公司 5.發生緣由:本公司前於113年10月22日發布重大訊息，代子公司Handa Oncology, LLC公告Vysentri HND-033取得美國FDA同意CRL回覆期限展延至114年10月27日。惟本公司依據近期公司之各種營運現況(包括許多研發專案如：HND-039、HND-027、HND-044及HND-045積極進行中及Phyrago(dasatinib tablet)正由合作夥伴進行上市準備中)，經114年9月19日董事會決議調整HND-033(dasatinib capsule)之開發策略，因目前以此NDA案件繼續進行藥證申請之效益經評估已不明顯，故不再對此CRL進行回覆(包括不申請CRL回覆期限展延)。 6.因應措施:公告重大訊息，確保投資人權益。本公司對各項開發專案之資源投入優先順序係根據當下營運狀況及/或市場變化等因素綜合考量之決策，雖HND-033原申請之NDA不繼續審查程序，然此專案截至目前為止累積之研發成果仍為本公司可運用之505(b)(2)新藥技術資產，未來將視實際營運需求評估其他開發可能。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):藥物開發其開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核、申請藥證之時程有其不確定性，且不保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

2025-09-14

代子公司Handa Pharmaceuticals, LLC公告與美國反壟斷案全部直接購買者原告達成和解協議且本反壟斷案全案終結

1.法律事件之當事人:原告：J M Smith Corporation 及KPH Healthcare Services, Inc.等(以下簡稱“直接購買者原告代表或原告”)。被告：Handa Pharmaceuticals, LLC 2.法律事件之法院名稱或處分機關:United States Court for the District of Delaware 3.法律事件之相關文書案號:總案號: No. 20-1076-CFC In re: Seroquel XR Antitrust Litigation 4.事實發生日:114/09/13 5.發生原委（含爭訟標的）:本公司之子公司Handa Pharmaceuticals, LLC 所涉及之反壟斷案件與全部直接購買者原告等各方達成和解協議，和解協議已由美國法院最終核可，並撤銷直接購買者原告集體訴訟之全部訴求。 6.處理過程:Handa Pharmaceuticals, LLC與全部直接購買者原告等各方完成和解協議之簽署，並於美國時間2025年9月12日收訖由法院裁定直接購買者原告集體訴訟和解協議成立之最終同意 (Final Approval)裁定書。Handa Pharmaceuticals, LLC已依和解協議書支付和解金額合計美金950,000元，以履行和解協議中之條款和條件。Handa Pharmaceuticals, LLC及其關聯方的所有索賠均被全面解除，且禁止再對其提起或協助提起相關訴訟或索賠。 7.對公司財務業務影響及預估影響金額:依據本公司及Handa Pharmaceuticals, LLC 之核決權限，已授權Handa Pharmaceuticals, LLC 之總裁(同時為本公司董事長)簽署和解協議，該和解金額對本公司及Handa Pharmaceuticals, LLC 之財務、業務並無重大影響。 8.因應措施及改善情形:Handa

2025-08-22

因應本公司上櫃申請需要委託簽證會計師出具內控專審報告

1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:114/08/22 2.委請會計師執行內部控制專案審查日期:113/07/01-114/06/30 3.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由:因應本公司申請上櫃需求 4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期:114/08/22 5.意見類型:無保留意見 6.其他應敘明事項(內部控制專案審查報告全文請至公開資訊觀測站查閱，路徑為：公司治理/內部控制專區/內部控制審查報告):無

2025-08-12

代子公司Handa Therapeutics, LLC公告與Xspray Pharma AB簽訂專利授權合約，以強化Phyrago產品之專利保護

1.事實發生日:114/08/12 2.契約或承諾相對人:Xspray Pharma AB(以下簡稱Xspray) 3.與公司關係:無。 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):114/08/12 5.主要內容(解除者不適用): (1)本公司之子公司Handa Therapeutics, LLC(以下簡稱Handa Therapeutics)於114年1月1日取得血癌用藥Phyrago(dasatinib)之藥證及相關資產，布局慢性骨髓性白血病(CML)及急性淋巴性白血病(ALL)用藥市場，並於114年4月19日將Phyrago之美國市場獨家銷售權利授予Cycle Pharmaceuticals Ltd.。 (2)本公司藉由與Xspray簽訂專利授權合約，以擴展Phyrago之專利範圍，未來將依據Phyrago在不同區域之授權，並搭配雙方合意之各種條件狀況下，由HandaTherapeutics給付Xspray不超過有關Phyrago產品淨收益(Net Proceeds)之10%做為權利金。 6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。 7.承諾事項（解除者不適用）:無。 8.其他重要約定事項（解除者不適用）:依合約規定。 9.對公司財務、業務之影響:前項合約主要內容所述「Phyrago產品淨收益(Net Proceeds)」係指Handa Therapeutics因此產品對外授權所產生之現金流入。雖會減少Phyrago產品在一定期間內對本公司之現金流入挹注，然可增加本公司即將上市產品之競爭力，長期而言對公司財務、業務應有正面助益。 10.具體目的:透過與Xspray分享一定比例之Phyrago產品利潤，可增加本公司產品之競爭力，且在專利保護範圍更廣之情況下，將使Phyrago產品之價值提升，進而為本公司股東創造獲益。 11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):藥物開發時程長、投入經費高、申請藥證之時程有其不確定性，且不保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

2025-08-08

本公司董事會通過解除經理人競業禁止之限制案

1.董事會決議日期:114/08/08 2.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:Qiao Li/子公司Handa Pharma, Inc之Senior Vice President – Regulatory Affairs and Program Management, and Chief Operating Officer 3.許可從事競業行為之項目:杭州漢達醫藥科技有限公司董事 4.許可從事競業行為之期間:任職本公司經理人之職務期間 5.決議情形（請依公司法第32條說明表決結果）:經主席徵詢全體出席董事無異議照案通過 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，經理人姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:Qiao Li/子公司Handa Pharma, Inc之 Senior Vice President – Regulatory Affairs and Program Management, and Chief Operating Officer 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:杭州漢達醫藥科技有限公司董事 8.所擔任該大陸地區事業地址:杭州拱墅區祥園路 28 號 2 幢401 室 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:醫藥製劑之技術開發及服務提供 10.對本公司財務業務之影響程度:無 11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:無 12.其他應敘明事項:無

2025-06-17

更正公告本公司訂定除息基準日相關事宜

1.董事會、股東會決議或公司決定日期:114/06/17 2.除權、息類別（請填入「除權」、「除息」或「除權息」）:除息 3.發放股利種類及金額:現金股利計新台幣236,298,150元，每股配發新台幣1.50679113元 4.除權（息）交易日:114/07/02 5.最後過戶日:114/07/03 6.停止過戶起始日期:114/07/04 7.停止過戶截止日期:114/07/08 8.除權（息）基準日:114/07/08 9.現金股利發放日期:114/07/25 10.其他應敘明事項:更正配息率

2025-06-17

公告本公司調整現金股利配息率

1.董事會或股東會決議日期:114/06/17 2.原發放股利種類及金額: 普通股現金股利新台幣236,298,150元，每股配發新台幣1.5元 3.變更後發放股利種類及金額: 普通股現金股利新台幣236,298,150元，每股配發新台幣1.50679113元 4.變更原因:因本公司買回庫藏股及發行限制員工權利新股，故流通在外股份數量變動，調整現金股利之配息率 5.其他應敘明事項:無

2025-06-17

公告本公司訂定除息基準日相關事宜

1.董事會、股東會決議或公司決定日期:114/06/17 2.除權、息類別（請填入「除權」、「除息」或「除權息」）:除息 3.發放股利種類及金額:現金股利計新台幣236,298,150元，每股配發新台幣1.5元 4.除權（息）交易日:114/07/02 5.最後過戶日:114/07/03 6.停止過戶起始日期:114/07/04 7.停止過戶截止日期:114/07/08 8.除權（息）基準日:114/07/08 9.現金股利發放日期:114/07/25 10.其他應敘明事項:無

2025-06-17

公告本公司董事會選任董事長

1.董事會決議日期或發生變動日期:114/06/17 2.人員別（請輸入董事長或總經理）:董事長 3.舊任者姓名:劉芳宇 4.舊任者簡歷:劉芳宇/漢達生技醫藥(股)公司董事長 5.新任者姓名:劉芳宇 6.新任者簡歷:劉芳宇/漢達生技醫藥(股)公司董事長 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」）:任期屆滿 8.異動原因:任期屆滿全面改選 9.新任生效日期:114/06/17 10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

2025-06-13

公告本公司實施庫藏股期間屆滿及執行情形

1.原預定買回股份總金額上限(元):新台幣100,000,000元 2.原預定買回之期間:114/04/15~114/06/14 3.原預定買回之數量(股):1,000,000股 4.原預定買回區間價格(元):每股新台幣50元至100元之間，惟當公司股價低於所定買回區間價下限時，公司仍可繼續執行買回股份 5.本次實際買回期間:114/04/16~114/06/11 6.本次已買回股份數量(股):738,000股 7.本次已買回股份總金額(元):新台幣57,881,200元 8.本次平均每股買回價格(元):新台幣78.43元 9.累積已持有自己公司股份數量(股):1,453,000股 10.累積已持有自己公司股份數量占公司已發行股份總數之比率(%):0.92% 11.本次未執行完畢之原因:本公司為維護全體股東權益並兼顧市場機制，視股價變化及成交量狀況分批買回，故未能執行完畢 12.其他應敘明事項:無